特立帕肽

热销产品

特立帕肽可以作为预填充注射器(Forsteo,一些国家:Forteo)中的注射溶液在市场上买到。 它于2002年在美国,欧盟和许多国家/地区于2003年获得批准。该药物必须储存在冰箱中并且不得冷冻。 生物仿制药 已在许多国家和许多国家获得批准。

结构与性能

特立帕肽是由前34个组成的重组多肽 氨基酸 内生的 甲状旁腺激素 (1-34)。 它是带有分子的活性片段 质量 4117.8 g / mol(4.1 kDa)。 特立帕肽是通过生物技术方法生产的。 自然 甲状旁腺激素 是由 甲状旁腺 包括84 氨基酸。 它对 和磷酸盐 平衡.

效果

特立帕肽(ATC H05AA02)通过直接刺激成骨细胞而具有造骨(合成代谢)特性。 这与其他 毒品 用于治疗 骨质疏松,它抑制骨骼。 效果类似于 甲状旁腺激素。 特立帕肽增加 吸收 of ,在 消化道 并促进钙的重吸收 。 治疗增加骨矿物质 密度 并减少 断裂 风险。 这种作用归因于与细胞表面PTH(GPCR)受体的结合。

适应症

对于具有高骨折风险的骨质疏松症的治疗:

  • 绝经后女性明显 骨质疏松 和高风险 断裂.
  • 在患有原发性或性腺功能减退的男性中 骨质疏松 高风险 断裂.
  • 成人糖皮质激素引起的骨质疏松症的治疗增加了骨折的风险。

标签外的特立帕肽也可用于促进骨折愈合,但尚未获得批准。

剂量

据SmPC。 该药物每天皮下注射一次。 大腿 或腹部 皮肤。 患者应在医疗保健专业人员的指导下自行进行注射。 第一次给药应坐着或躺着进行。 已经研究了两年的治疗时间,不应超过此时间。 随后,可以施用其他骨质疏松症药物。 如果供应不足, 维生素D 应该补充。

禁忌

禁忌症包括(选择):

  • 过敏症
  • 高钙血症
  • 肾功能严重受损
  • 怀孕,哺乳
  • 既往放疗
  • 儿童和青少年

有关完整的预防措施,请参阅药物标签。

交互作用

特立帕肽应与 地高辛 只有谨慎,因为增加 不利影响 在个别情况下可能会发生。

不利影响

最常见的可能 不利影响 包括 疼痛, 抽筋 在腿部或背部, 恶心,以及注射部位的反应。 血清钙水平可能暂时升高。 在大鼠实验中,已注意到被称为骨肉瘤的恶性骨肿瘤的发病率增加。 但是,根据一项长期的上市后研究,对人类没有或只有极小的风险(例如,Andrews等,2012)。