辅助材料

定义

一方面, 毒品 包含介导药理作用的活性成分。 另一方面,它们由赋形剂组成,用于生产或支持和调节药物作用。 仅由赋形剂组成且不含任何活性成分的安慰剂是一个例外。 赋形剂可以是天然,半合成和合成(人工)来源的。 它们应该是无毒的并且对微生物安全。 与容器,其他赋形剂和活性成分的相容性也很重要。 它们在数量和数量上的份额通常高于活性成分。 很少完成 毒品 不含赋形剂-麻醉剂就是一个例子 七氟醚,仅由有效成分组成。

特征

赋形剂在 毒品。 它们对于保质期,稳定性,形状,重量,一致性, 味道,外观,发布的促进, 吸收生物利用度,pH和 渗透压 调整,保护和制造过程。 传统上认为赋形剂是药理惰性的。 但是,它们对于药效学和药代动力学均很重要,并且在某些情况下(例如,软膏剂)也可能活跃 基础,精油)。 赋形剂可以被认为是解决问题的方法。 例如, 迅速被微生物污染。 因此在制剂中添加了防腐剂。 或脂溶性物质溶解不良-乳化剂在亲水相和亲脂相之间介导。

与食物的关系

大多数药物赋形剂也用于制备加工食品–作为食品添加剂。 因此,它们也可以被分配一个E号。

强制性声明

自1年2019月XNUMX日起,所谓的辅料全面申报在许多国家/地区适用。 所包含的所有赋形剂必须在技术信息和患者信息中列出(Arzneimittel-Zulassungsverordnung,AMZV)。

组别

下表列出了用于药物制造的赋形剂基团的选择。 赋形剂的详细列表可在本文末尾找到。

  • 抗氧化
  • 调味料
  • 宾德
  • 乳化剂
  • 染料
  • 电影前
  • 填料
  • 凝胶形成剂
  • 矫味剂
  • 络合剂
  • 防腐剂
  • 溶剂
  • 增溶剂
  • 缓冲区
  • 软膏基料
  • 酸化剂
  • 酸度调节剂
  • 酸和碱
  • 润滑剂
  • 糖精
  • 涂层剂
  • 增稠剂
  • 崩解剂

不利影响

一些辅料会引起 不利影响, 例如, 对羟基苯甲酸酯,羊毛脂和 花生油 会引起过敏反应。 甜味剂和着色剂因各种原因而受到批评。 铝材料 化合物也被怀疑对 健康 几年来。 添加剂如 乳糖, 甘露醇, 面筋, 山梨醇果糖 可以在敏感人群中引发胃肠道疾病。 苯扎氯铵 可能导致变色 隐形眼镜 丁基羟基茴香醚可能会刺激 皮肤。 一些赋形剂由于其来源而引起争议,例如 明胶,它是从动物中衍生出来的,或 石油 凡士林和 煤油,这是不可持续的。 棕榈油 也因生态原因而受到批评。 糖会损害牙齿,酒精会引发中枢神经疾病。 抗氧化剂 焦亚硫酸钠 包含在注射剂中 与肾上腺素一起治疗严重的过敏反应。 但是,它本身也会引起过敏。

药物中的赋形剂清单(选择)。

A

  • 安赛蜜
  • 丙酮
  • 苹果酸
  • 洋菜
  • 白蛋白
  • 藻酸盐
  • 海藻酸
  • 氢氧化铝
  • 氧化铝
  • 磷酸铝
  • 硬脂酸铝
  • 海藻酸铵
  • 阿拉伯胶
  • 抗坏血酸
  • 棕榈酸抗坏血酸酯
  • 阿斯巴甜
  • 凹凸棒石

B

  • 膨润土
  • 苯扎氯铵
  • 苄索氯铵
  • 苯甲酸
  • 苯甲酸
  • 苯甲醇
  • 苯甲酸苄酯
  • 蜂蜡
  • 硼酸
  • 丁基羟基茴香醚
  • 丁基羟基甲苯
  • 对羟基苯甲酸丁酯

C

  • 海藻酸钙
  • 碳酸钙
  • 磷酸氢钙
  • 硬脂酸钙
  • 卡拉胶
  • 卡波姆
  • 卡梅洛斯
  • 巴西棕榈蜡
  • 醋酸纤维素
  • 醋酸丁酸纤维素
  • 醋酸纤维素邻苯二甲酸酯
  • 纤维素
  • 纤维素粉
  • 西曲溴铵
  • 鲸蜡醇
  • 氯化十六烷基吡啶
  • 鲸蜡硬脂醇
  • 壳聚糖
  • 洗必泰
  • 三氯
  • 氯甲酚
  • 氯二酚
  • 胆固醇
  • 共聚维酮
  • 甲酚
  • 交联羧甲基纤维素钠
  • 交联维酮
  • 甜蜜素
  • 环糊精
  • 环二甲基硅氧烷

D

  • 苯甲酸地那铵
  • 葡聚糖
  • 糊精
  • 粘性煤油
  • 二乙醇胺
  • 邻苯二甲酸二乙酯
  • 二氟乙烷
  • 聚二甲基硅氧烷
  • 二甲基乙酰胺
  • 二甲醚
  • 邻苯二甲酸二甲酯
  • 二甲基亚砜
  • 双糖
  • 多库酯钠
  • 薄煤油

E

  • EDTA
  • 氧化铁
  • 花生油
  • 赤藓糖醇
  • 醋酸
  • 乙醇
  • 4-羟基苯甲酸乙酯
  • 乙酸乙酯
  • 乙基纤维素
  • 乳酸乙酯
  • 乙基麦芽酚
  • 油酸乙酯
  • 对羟基苯甲酸乙酯
  • 乙基香兰素

F

  • 染料
  • 脂肪
  • 脂肪酸
  • 果糖
  • 富马酸

G

  • 半乳糖
  • 明胶
  • 净化水
  • 葡萄糖
  • 葡萄糖浆
  • 谷氨酸
  • 甘油
  • 瓜尔

H

  • 硬脂
  • 己替丁
  • 透明质酸
  • 羟乙基纤维素
  • 羟丙基纤维素
  • 羟丙甲纤维素

I

  • 菊粉
  • 蔗糖
  • 益寿糖
  • 异丙醇
  • 肉豆蔻酸异丙酯
  • 棕榈酸异丙酯

J

  • 刺槐豆胶

K

  • 海藻酸钾
  • 苯甲酸钾
  • 氯化钾
  • 碳酸氢钾
  • 氢氧化钾
  • 焦亚硫酸钾
  • 山梨酸钾
  • 瓷土
  • 马铃薯淀粉
  • 二氧化碳
  • 碳氢化合物

L

  • 乳糖醇
  • 乳糖
  • 羊毛脂
  • 月桂酸
  • 卵磷脂
  • 亮氨酸
  • 亚麻酸

M

  • 巨果
  • 碳酸镁
  • 氧化镁
  • 硅酸镁
  • 硬脂酸镁
  • 玉米油
  • 玉米淀粉
  • 麦芽糖醇
  • 麦芽糊精
  • 麦芽糖
  • 麦芽提取物
  • 杏仁油
  • 甘露醇
  • 葡甲胺
  • 薄荷醇
  • 甲基丙烯酸-丙烯酸乙酯共聚物分散体
  • 4-羟基苯甲酸甲酯
  • 甲基纤维素
  • 甲基羟乙基纤维素
  • 对羟基苯甲酸甲酯
  • 微晶蜡
  • 乳酸
  • 乳糖
  • 中链甘油三酸酯
  • 单乙醇胺
  • 磷酸一钠
  • 单糖
  • 肉豆蔻酸

N

  • 醋酸钠
  • 海藻酸钠
  • 抗坏血酸钠
  • 苯甲酸钠
  • 氯化钠
  • 柠檬酸钠
  • 十二烷基硫酸钠
  • 乙二胺四乙酸钠
  • 透明质酸钠
  • 碳酸氢钠
  • 氢氧化钠
  • 乳酸钠
  • 月桂基硫酸钠
  • 焦亚硫酸钠
  • 丙酸钠

O

  • 油酸
  • 油醇
  • 橄榄油

P

  • 棕榈酸
  • 棕榈油
  • 煤油
  • 果胶
  • 苯酚
  • 苯氧乙醇
  • 苯乙醇
  • 磷酸
  • 泊洛沙姆
  • 聚乙二醇
  • 多糖
  • 聚山梨酯60
  • 聚山梨酯80
  • 聚山梨酯
  • 聚醋酸乙烯邻苯二甲酸酯
  • 聚乙烯醇
  • 聚维酮
  • 丙酸
  • 4-羟基苯甲酸丙酯
  • 碳酸亚丙酯
  • 丙二醇
  • 没食子酸丙酯
  • 对羟基苯甲酸丙酯

R

  • 棉子糖
  • 菜籽油
  • 大米淀粉
  • 蓖麻油

S

  • 糖精
  • 蔗糖
  • 硇砂
  • 盐酸
  • 虫胶
  • 二氧化硫
  • 硫酸
  • 芝麻油
  • 二氧化硅
  • 西美顿
  • 豆油
  • 葵花籽油
  • 山梨酸
  • 山梨醇
  • 淀粉
  • 硬脂酸
  • 硬脂醇
  • 三氯蔗糖
  • 蔗糖

T

  • 谈论
  • 硫柳汞
  • 麝香草酚
  • 药品用墨水
  • 二氧化钛
  • 黄ga胶
  • 海藻糖
  • 三醋酸甘油酯
  • 柠檬酸三丁酯
  • 三乙醇胺
  • 对乙酰氨基酚

V

  • 香兰素
  • 矿脂
  • 维生素C
  • 维生素E
  • 预胶化淀粉

W

  • 注射用水
  • 酒石酸
  • 羊毛蜡
  • 羊毛蜡醇

X

  • 黄原胶
  • 木糖醇
  • 木糖
  • 醋酸锌
  • 硬脂酸锌
  • 柠檬酸
  • 糖醇