Prolia®。

什么是Prolia®?

自2010年以来,活性成分Denosumab投放市场,由AMGEN公司以商品名Prolia®和XGEVA®分销。 人类单克隆IgG2抗RANKL抗体用于治疗骨丢失(骨质疏松)。 通过Denosumab干预所谓的骨代谢的RANK / RANKL系统,从而减少骨质流失,可以达到功效。

Prolia®用于骨质流失(骨质疏松)容易骨折的绝经后女性以及骨折风险增加的男性,例如 前列腺癌的激素疗法。 通过干扰在骨吸收中起核心作用的RANK / RANKL系统,该药物可能会有效治疗其他疾病,并具有 断裂如类固醇诱导的骨吸收和类风湿 关节炎。 Prolia®以皮下注射形式给药 脂肪组织 (皮下)。

即用型注射器的常用剂量为60mg和120mg。 当每六个月使用一次时,活性成分会导致增加的骨矿物质密度并降低椎骨骨折的发生率。 该药物的有效性已在两项高质量研究中得到证明。

HALT研究检查了734名平均年龄75.3岁的男性,他们接受了 激素 因为他们的 前列腺 癌症。 两年后,接受Prolia®治疗的患者平均 骨密度 率为5.6%,而安慰剂组(不使用药物)的治疗效果为1.0%。 同时,接受Prolia®治疗的患者中有1.5%患有椎骨骨折,而没有Prolia®的患者为3.9%。

FREEDOM研究评估了7868名绝经后女性 骨质疏松。 在接受治疗的情况下,三年内有2.3%的女性患有椎骨骨折,股骨骨折的女性为0.7%,而安慰剂组的女性为7.2%和1.2%。 这在功效上与唑来膦酸盐和特立帕肽相似,后者也用于预防骨折。