Belimumab:影响,用途和风险

贝利木单抗 是已批准用于人类治疗的IgG1λ单克隆抗体。 它于2011年在欧盟获得批准,可用于全身性治疗。 红斑狼疮。 当常规疗法未导致疾病状态显着改善时,可用于支持常规疗法。

什么是贝利木单抗?

贝利木单抗 以商品名Benlysta出售。 基因工程单克隆抗体用于治疗全身性 红斑狼疮. 贝利木单抗 (belimumabum)以商品名Benlysta出售。 基因工程单克隆抗体用于治疗全身性 红斑狼疮 (SLE)。 其IgG1分子作用于B 淋巴细胞 并停止其自身免疫反应。 在系统性狼疮中 船舶 在结缔组织内 皮肤 被白细胞沉积物阻塞(胶原蛋白沉着症)。 目前尚不清楚该病的确切病因,该病平均影响到每千人中有二分之一的人。 然而,医学假定自身免疫反应。 红斑狼疮常伴有以下症状 流感像是身体虚弱,肌肉不适, 关节炎, 蝴蝶 脸颊上的红斑和 鼻子和丘疹与 皮肤鳞片。 在系统性狼疮中 内部器官 也受到影响:中央 神经系统肾脏 哭了心包。 患者经常发展 贫血 并具有提高的抗体状态(抗DNA-AK,抗Sm,ANA)。

药理作用

Belimumab阻碍了 免疫系统 B 白细胞,因此具有免疫抑制作用。 它阻断了BLyS或BAFF细胞因子的活性。 这是信使的实质 免疫系统 负责B细胞(“ B淋巴细胞刺激物”)的生长。 如果体内BLyS过多,则各种自身免疫反应会同时发生。 根据一些临床研究,单克隆抗体对SLE的病程有显著作用。 但是,迄今为止,仅对病情较轻,没有严重狼疮肾病的SLE患者进行了疗效研究。 炎症 或神经损伤。 这可能 医生求助于年龄更大,久经考验的 利妥昔单抗,它也可以代替贝利木单抗改善更严重的狼疮。 单克隆抗体已被证明对使用皮质类固醇(较严重的病例)和ASA(较轻的病例)以及环孢菌素A对常规治疗无反应或反应减弱的患者有效, 硫唑嘌呤细胞抑制剂 (全部 标签外使用). 疲劳 红斑狼疮常见的严重疲劳(严重疲劳)也可以通过改善 管理 的贝利木单抗。 Belimumab与可溶性B淋巴细胞刺激蛋白BLyS结合,从而使其失活并阻止其以自身免疫方式发挥作用。 单克隆的 抗体疗法 可能也适合其他 自身免疫性疾病 在其中可以检测到较高的BLyS水平 血液。 抗体蛋白通过蛋白水解被降解 肽和 氨基酸。 如何进行详细的转换仍不清楚。 关于至于对于有关 治疗 在儿童和青少年中,迄今为止尚无可靠的科学数据。 在动物研究中, 管理 Belimumab并未对 或母亲的生育能力。 B数白细胞 出生几个月后恢复正常。 尚不知道贝利木单抗是否可以促进 癌症.

医疗应用与使用

贝立单抗可用于全身性红斑狼疮(SLE),尽管尽管 管理 of 免疫抑制剂。 在治疗的第一个月,在第0天,第14天和第28天进行大约持续一小时的短期输注。从第二个月开始,SLE患者每月接受一次静脉内给药。 患有 肥胖 被给予 剂量 10 mg / kg体重, 体重过轻 个人得到的相应减少。 这 剂量 浓度不会影响所用药物的效率,但是通常更高剂量 更严重的副作用。 该药物可以通过商业途径获得 且必须先制成80 mg / ml的输液浓缩液。该活性成分的医疗半衰期约为19天。 人体平均每天代谢215毫升。 不 剂量 对于肾功能不全的患者,必须进行调整,因为人体会相应地排泄药物:蛋白尿患者的排泄量每天增加超过2 g。 随着延迟 肌酐 排泄时,活性物质分解得更慢。 输注前可给予抗组胺药和/或退烧药。 如果系统性红斑狼疮患者在Benlysta上至少六个月后仍未改善,则通常应停止单克隆抗体的治疗。

风险和副作用

贝利木单抗期间可能出现的副作用 治疗 包括: 发烧,白细胞缺乏症, 腹泻。 , 恶心, 呕吐,感染,进行性多灶性白质脑病(PML),睡眠障碍, 偏头痛 头痛, 皮疹,面部浮肿, 疲劳, 抑郁.疼痛 在手臂和腿上。 如果存在抗体超敏反应,则不应使用Belimumab 疫苗,慢性和反复感染,严重的狼疮性肾炎,严重的中枢 神经系统 狼疮,HIV感染,过敏反应,恶性肿瘤, 肝炎 B或C,IgA缺乏,低球蛋白血症以及主要器官或之后 干细胞移植。 为了能够立即开始适当的医疗 措施 如果发生任何超敏反应,则只能在有适当医疗专业人员的设施中进行单克隆抗体的治疗。 使用期间 怀孕 仅当没有其他选择可用时才建议使用。 毒品也进入 母乳。 因此,建议母乳喂养的妇女尽快停止母乳喂养。 Belimumab不应与Belimumab并用 环磷酰胺 和其他免疫抑制剂。