“对于风险和副作用，请咨询您的医生或药剂师”。 我们发现每一个句子 包装说明书 药物，也经常在非处方广告中听到 毒品。 但是，关于药物的副作用实际上是什么？必须如何宣布？
有什么副作用？
副作用是除预期的主要作用外还可能发生的药物作用。 教科书通常也为此使用“药物不良反应”一词。 根据法律定义，药物不良反应是“药物的意外和有害反应”。 在更广泛的人类毒品法定义中， 不利影响 由于药物错误（例如使用不当和用药过量），也包括在内。 不利影响 由于滥用药物引起的，还必须根据药物安全性向药物管理局报告。 在这种情况下， 不利影响 列在 包装说明书 仅在按预期使用时才观察到。
分类和分类
副作用首先可以分为典型药物和 剂量依赖以及剂量无关的副作用。 医师必须始终权衡该药物的益处和副作用的风险是否彼此合理地成比例，以及是否因此可以使用一种药物。 在某些情况下，副作用也可能具有理想的效果。 例如，在某些患者中，对某种疾病的某些作用可能是理想的，而在另一些患者中，它们可能具有相反的作用。 还对未预料到的副作用（迄今为止尚未观察到，因此无法描述）和严重的副作用（威胁生命或致命，通常需要住院）进行分类。 铅 永久性残疾）。 对于这些副作用，在文档编制和报告方面应承担特殊义务。 副作用根据其发生频率进一步分类为非常常见（十个病人中有一个以上的患者），常见（一百个病人中一到十个患者），偶发（100个病人中有十个病人），罕见（一十个病人中的病人） 1,000名患者），而且非常罕见（少于10,000名接受治疗的患者）。 此外，还有“未知”的分类，其中无法根据可用数据估算频率。
就副作用而言，必须如何声明药物？
在药品安全方面，制药公司不仅需要收集和评估所有已知的副作用，而且还必须在产品特征摘要（SmPC）和产品声明中声明这些副作用。 包装说明书。 因果关系在这里无关紧要。 根据《德国药品法》（AMG）第84条，药品制造商应对产品信息中未列出的所有副作用负责。 但是，这里还存在一个小的“问题”：始终有人问这个问题：首先如何批准具有明显副作用且几乎没有益处的药物。 答案：制药公司除了控制科学研究之外，还控制新产品的测试。 毒品。 因此，临床试验的设计应避免任何潜在的危险在一开始就被发现。 此外，制药公司通常会自行确定哪些研究结果实际已发布并转发给监管机构。 通常，一旦患者在使用药物期间或之后发现不良变化，应立即告知其医生或药剂师。 然后，医师或药剂师将药物不良反应（即使只是怀疑的）报告给药物委员会或联邦政府主管部门。 但是，患者不应随意中止用药或更改规定 剂量。 副作用也可以报告给“联邦研究所 毒品 和 医疗器械 （BfArM）”自2013年以来一直通过在线访问。在这里，患者还可以获取有关药物风险的信息。 但是，患者不仅应考虑可能的副作用。交互作用 与其他药物甚至食物一起使用也应始终考虑在内。 对于患者来说通常很困难：他们选择太多了。 他们可能会患上疾病，直到没有药物治愈为止，或者他们接受了副作用。 在药物方面，允许患者起关键作用。 即使他们听到了“副作用实际上只会在极少数情况下发生”的论点。 每个患者都应记住，在传统医学中，应遵循以下座右铭：“没有副作用就没有疗效”。
患者的风险和副作用
关于副作用，尤其是老年人应该小心。 由于年龄的原因，他们更有可能患有慢性疾病，因此需要药物治疗。 但是，据科学家称，随着年龄的增长，对副作用的敏感性也随之增加。 原则上，副作用可能非常多种多样：从无害的副作用，例如 疲劳 对于有时会大大超过收益的有害影响，一切皆有可能。 例如，某些药物在服用期间 怀孕 会导致严重的畸形 胎 （1960年代的沙利度胺灾难）。 在最坏的情况下，可能会危及生命，甚至致命。 现在可以假定可以避免因药物不良反应导致死亡的人数为二分之一。 在欧盟，据估计每年约有200,000万人死于药物的副作用。 因此，欧洲议会于2010年通过了一项改善患者信息的决议。 但是副作用还有其他后果：目前假设副作用在大约83％接受药物治疗的患者中发生。 另外，据称副作用是入院内科病房的约三至六名患者入院的原因。 但是，不仅患者遭受副作用。 护理系统在经济上造成了负担：由副作用引起的治疗的费用大约占医院总费用的XNUMX％至XNUMX％。 还可以越来越多地观察到副作用丰富的药物对永久性患者的影响。 因此，尽管有所有风险，仍经常开出药物处方，这继而又需要某些伴随的药物，因此常常还需要进行控制检查。 因此，患者必须以一定间隔一次又一次地去看医生，以防止进一步的问题。 关于主要发生在老年人中的副作用，在维滕/赫德克大学临床药理学系的佩特拉·苏尔曼（Petra A.Thürmann）教授的指导下进行了一项新研究，即“ PRISCUS名单”项目。已启动，推出。 该清单旨在帮助医生找到“潜在药物不足”的合适替代药物，特别是对于老年患者。 该清单包括特别针对老年人开出的XNUMX种药物，但不应该这样。 医生可以在“ PRISCUS列表”中找到合适的替代药物。 该清单还包含有关禁忌症的信息。 旨在帮助减少对人体有害的处方药数量 健康。 但是，应该牢记，该清单仅包括最常见的药物，即使是替代物质也不是完全没有副作用。
