低锰酸

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Oligomannate已获批准 中国 在2019年的形式 胶囊 (上海绿谷药业)。 上海药物研究所的耿美玉教授带领的研究小组在这项研究上花费了20多年的时间。 这是第一个新的口头 阿尔茨海默氏症 自2003年起开始使用该药,并将于2020年进行另一项III期临床试验,以在其他市场获得批准。 该药物目前在许多国家尚未注册。

结构与性能

低聚高锰酸盐(GV-971)是酸性和线性低聚糖的混合物。 它是由修饰的甘露糖单元组成的碳水化合物。 它们是分子的二聚体(2)到十聚体(10) 质量 高达1000 Da Oligomannate来源于褐藻中发现的物质(海草)。 在药物中,它以 盐为低锰酸钠。

效果

在随机,双盲中 安慰剂对照试验的三期临床试验涉及800多例患者,该药物改善了轻至中度症状的认知功能。 一个月后就可以检测到一些最初的效果,并且在整个治疗过程中都可以持续。 但是,目前没有足够的数据来进行独立评估。 与现有的比较 毒品 (例如胆碱酯酶抑制剂)仍在申请中(截至2019年XNUMX月)。 Oligomannate规范了受困扰的人 平衡 of 肠道菌群 (微生物组),抑制外周和中枢炎症,并减少β-淀粉样蛋白沉积和tau过度磷酸化。 根据Wang X.et al(2019), 氨基酸 丙氨酸 和异亮氨酸的改变 肠道 微生物组会导致T辅助细胞的分化和增殖增加,以及这些免疫细胞向T细胞的侵袭。 。 这会导致炎症反应(神经炎症),并有助于发展 阿尔茨海默氏症 疾病。 如果这种机制是正确的,那么就会出现一个问题,即传统的益生元是否可以达到相同的效果? 益生菌.

适应症

用于改善轻度至中度的认知功能 阿尔茨海默氏症 疾病。

剂量

据SmPC。 该药物以下列形式经口服用 胶囊.

禁忌

有关完整的预防措施,请参阅药物标签。

不利影响

在进行的研究中,低锰酸盐具有良好的耐受性。 但是,目前尚无完整的数据。