生物仿制药

利妥昔单抗

产品 利妥昔单抗可作为用于制备输注溶液的浓缩物和作为皮下注射溶液 (MabThera, MabThera subcutaneous) 商购获得。 自 1997 年以来，它已在许多国家和美国获得批准，自 1998 年以来在欧盟获得批准。生物仿制药在一些国家可用，包括许多国家（2018 年，Rixathon，... 利妥昔单抗

英夫利昔单抗：药物作用，副作用，剂量和用途

产品 英夫利昔单抗可作为用于制备输液溶液的浓缩物粉末（Remicade，生物仿制药：Remsima，Inflectra）商购获得。 自1999年以来已在多个国家获得批准。生物仿制药于2015年发布。结构和特性英夫利昔单抗是一种嵌合人鼠IgG1κ单克隆抗体，分子量为149.1 kDa…… 英夫利昔单抗：药物作用，副作用，剂量和用途

依诺肝素

产品 依诺肝素可作为注射液 (Clexane) 商购获得。 自 1988 年以来，它已在许多国家获得批准。生物仿制药于 2016 年在欧盟发布，2020 年在许多国家发布（Inhixa）。 结构和特性 依诺肝素以依诺肝素钠的形式存在于药物中，它是低分子量肝素 (LMWH) 的钠盐…… 依诺肝素

生长激素

产品 生长激素可作为注射剂从多家制造商处获得。 重组生长激素自 1980 年代后期就已面世。 生物仿制药在一些国家获得批准。 结构与性质 Somatropin 是一种重组多肽激素，分子量为 22 kDa，由 191 个氨基酸组成。 它对应于来自……的人类生长激素。 生长激素

TNF-A抑制剂

产品 TNF-α 抑制剂可作为注射剂和输注制剂商购获得。 英夫利昔单抗（Remicade）是该组中第一个于 1998 年获得批准的药物，并于 1999 年在许多国家获得批准。一些代表的生物仿制药现已上市。 其他人将在未来几年内跟进。 此条目指的是生物制剂。 小分子也可以…… TNF-A抑制剂

非格司亭

产品 Filgrastim 可作为小瓶和预装注射器（Neupogen，生物仿制药）中的注射溶液在市场上购买。 自 1991 年以来，它已在许多国家获得批准。 结构和特性 非格司亭是一种通过生物技术生产的 175 个氨基酸的蛋白质。 该序列对应于人类粒细胞集落刺激因子（G-CSF，Mr = 18,800 Da），具有…… 非格司亭

曲妥珠单抗

产品 曲妥珠单抗可作为用于制备输液浓缩物（赫赛汀，生物仿制药）的冻干物在市场上买到。 自 1999 年以来，它已在许多国家获得批准（美国：1998 年，欧盟：2000 年）。 2016年，多国又发布了用于乳腺癌治疗的皮下注射液（赫赛汀皮下注射液）。 它更早在其他国家/地区可用。 … 曲妥珠单抗

培非司亭

产品 Pegfilgrastim 可作为预充式注射器 (Neulasta) 形式的注射溶液在市场上买到。 自2003年以来已在多个国家获批，生物类似药已获批。 结构和特性 Pegfilgrastim 是非格司亭与单个 20-kDa 聚乙二醇 (PEG) 分子的偶联物。 非格司亭是一种含有 175 个氨基酸的蛋白质…… 培非司亭

低分子肝素

产品 低分子量肝素作为可注射溶液在市场上有售，有预装注射器、安瓿和刺血安瓿的形式。 许多国家现在普遍使用的活性成分是在 1980 年代后期首次获得批准的。 生物仿制药在一些国家可用。 活性成分的英文缩写为LMWH（低分子量…… 低分子肝素

促卵泡素

产品 Follitropin alfa 可作为注射剂购买。 自 1995 年以来，它已在许多国家获得批准。生物仿制药在一些国家获得批准（瑞士：Ovaleap，2018 年）。 结构和特性 Follitropin alfa 是一种通过生物技术方法产生的促卵泡激素 (FSH)。 它是一种异源二聚体，由两种不同的糖蛋白组成，α-亚基（92 个氨基… 促卵泡素

依那西普

产品 依那西普可作为注射溶液（Enbrel，生物仿制药）在市场上买到。 自2000年起在多个国家获批，生物仿制药Benepali和Erlezi于2018年在多个国家获批。 依那西普