如今，药物不仅在化学实验室中生产，而且还借助活细胞，即生物技术，即所谓的生物制药。 使用动物细胞、酵母或细菌培养物，以及极少数情况下的植物细胞。
与化学合成相反，生物技术还可用于生产高度复杂的活性成分（如胰岛素、β干扰素）并治疗以前不可能或难以治疗的疾病。 然而，与源自化学实验室的活性成分相比，生物制药的生产过程不仅成本更高，而且复杂且耗时得多——化学合成仅适用于化学结构较简单的活性成分。
生物制药是制药市场增长最快的子行业之一。 德国目前批准了超过 140 种生物制药。 它们基于 108 种基因工程活性成分。 许多其他生物制药的研究工作正在进行中。
生物仿制药：仿生物制药
原始细胞系仅提供给原始制造商。 其他制药公司可能会使用相关的细胞系，但这永远不会与原始制造商的细胞系相同。 然而，即使制造过程中最小的偏差也会显着影响药物的功效和安全性。 因此，与仿制药不同的是，生物仿制药必须在细胞培养物、动物和人类的详细研究中证明这两种特性。
目前欧洲批准了 14 种生物仿制药。 这些包括治疗贫血、造血障碍、中性粒细胞减少症和身材矮小的制剂。
