什么是莫努匹拉韦？
Molnupiravir 是一种用于治疗 Sars CoV-2 感染的药物。 该药物适用于 18 岁及以上的高危患者，对于他们来说，接种冠状病毒疫苗可能无效。 该风险群体尤其包括既往患病、免疫功能低下或老年患者。
活性成分直接干扰Sars-CoV-2的复制过程。 在它存在的情况下，在每个增殖步骤中，遗传错误都会在冠状病毒基因组中积累。 专家将此称为“无义突变”。
药物引起的突变率越高，对于冠状病毒来说是致命的：新复制的病毒基因组中的遗传错误越多，Sars-CoV-2最终不再“发挥功能”的可能性就越大。 如果病毒遗传信息错误太多，病毒就无法再复制，Covid-19疾病就会消退得更快。
莫努匹拉韦何时获得批准？
默沙东 (MSD) 和 Ridgeback Biotherapeutics 的药物 Molnupiravir 尚未获得欧盟批准。 该活性成分在开发阶段也称为 MK-4482 或 EIDD-2801，目前正在接受审查。
莫努匹拉韦如何使用？
Molnupiravir 治疗应尽早开始——通常在确诊 Covid 19 后三到五天内开始。 推荐每日剂量为 800 毫克，分为四片，每片连续服用五天，不间断。
由于关键研究（“MOVe-out”）仅包括成人，因此无法获得儿童和青少年的使用数据。
莫努匹拉韦的疗效如何？
该活性成分降低了因 covid-19 需要住院治疗的高危患者的比例——无论病毒是什么变体。
MOVe-out 关键试验提供了初步疗效数据。 它在 82 个国家的 12 个中心举行。 它招募了确诊为 Sars-CoV-2 感染的非住院患者，这些患者出现严重病程的风险较高。
这些患者包括：
- 严重超重（BMI 大于 30 的肥胖）。
- 60岁以上的个人
- 患有慢性肺病的人（例如：慢性阻塞性肺病）
- 癌症病人
- 以及其他疾病前期人士（例如：糖尿病、冠心病、心力衰竭、心肌病、肾功能不全等）。
最近对较大患者群体的评估表明，住院治疗的（相对）风险降低了约 30%。
莫努匹拉韦有哪些副作用？
英国的监管文件和初步观察数据表明，molnupiravir 似乎是一种耐受性良好的药物。 然而，目前还无法对副作用进行结论性评估。
最常见的是，参与者报告了短暂的轻微副作用，例如：
- 腹泻（腹泻）
- 全身不适
- 头晕
- @ 头痛
关键研究中没有出现严重的副作用。 与其他药物可能的相互作用也是未知的。
怀孕和哺乳期
怀孕期间不应服用莫努匹拉韦。 尽管尚未最终确定，但动物研究表明莫努匹拉韦可能具有胚胎毒性，因此可能会伤害未出生的孩子。
在莫努匹拉韦治疗期间，包括治疗后三个月内，夫妇不应怀孕。 莫努匹拉韦是否可以进入母乳尚未得到系统研究。 据专家评估，最迟应在停药后四天内恢复母乳喂养。
没有关于长期安全性的数据。 一些专家表示担忧：至少在细胞系列的实验室测试中，观察到了诱变效应。 这也可能表明患癌症的风险增加。
然而，不可能从实验室的单细胞测试得出关于对人类的影响的结论。 然而，进一步的研究应该消除这些担忧，以确认活性成分的长期安全性。
造成安全隐患的原因有哪些？
活性成分莫努匹拉韦是一种所谓的“前药”。 这意味着最初的物质还没有发挥作用。 它仅通过患者体内随后的代谢过程转化为活性物质。 它被引入到病毒基因组中，而不是实际预期的 RNA 构建块，从而产生有缺陷的病毒副本。
一些科学家担心的是，病毒 RNA 中可能会无意中产生类似于人类 DNA 的分子，而不是将其自身插入其中。 这种虚假分子可能会在细胞分裂过程中整合到患者的基因组中。 根据假设，这将导致人类基因组发生突变。
目前还有哪些其他问题有待解决？
一些专家担心莫鲁匹拉韦的广泛使用可能会增加对 Sars-CoV-2 的选择压力。 这反过来又将有利于新病毒变种的出现。
然而，迄今为止的实际应用目前也没有为这一假设提供任何具体证据。
