产品
达克珠单抗于2016年在美国和欧盟获得批准,并于2017年在许多国家被批准用作MS治疗注射剂(Zinbryta)。 在2018年,由于严重的原因该药被撤出市场。 不利影响。 这些 不利影响 包括 肝 损害和脑病报告(脑炎, 脑膜脑炎)。 自1998年以来,达克珠单抗已在许多国家被批准用作输注浓缩液,以防止术后出现排斥反应。 肾 移植 (Zenapax)。 Zenapax现在不再可用。
结构与性能
达克珠单抗是分子量为1 kDa的人源化IgG144单克隆抗体。 它是通过生物技术方法生产的。
效果
达克珠单抗(ATC L04AC01)具有免疫抑制特性。 该抗体与CD25结合,后者是白介素2受体(IL-2R)的α亚基 T淋巴细胞,并与白介素2(IL-2)相互作用以抑制它。 这减少了活化的T细胞的数量。 达克珠单抗的半衰期很长,为21天。
适应症
用于成人复发缓解型患者的治疗 多发性硬化症 (Zinbryta)。 以前:预防同种异体肾后的急性排斥反应 移植 (Zenapax)。
剂量
据SmPC。 注射溶液每月一次皮下注射。
禁忌
- 过敏症
- 严重的主动感染以及高危患者
- 活动性慢性感染
有关完整的预防措施,请参阅药物标签。
交互作用
不利影响
最常见的可能 不利影响 包括皮疹, 丙氨酸 氨基转氨酶(ALT),以及 抑郁.。 很少严重 肝 可能会发生伤害。