产品
162年2月19日，德国生物技术公司BioNTech和Pfizer的BNT2020bXNUMX在许多国家获得批准，成为mRNA的首个代表 疫苗 和 19冠状病毒病疫苗 （Commirnaty，冻结的悬浮液）。 2020年对该疫苗进行了一项大型III期试验，有44,000多名参与者进行了研究。 瑞士是第一个通过适当监管程序释放疫苗的国家。 疫苗在-60°C至-80°C下冷冻保存。 解冻后的未稀释制剂可以在2至8°C的冰箱中保存5天。 使用前，用无菌稀释液 氯化钠 溶液要求为0.9％。 该药物以悬浮液形式提供。 官方有效成分名称是tozinameran。
结构与性能
BNT162b2是一种核苷修饰的mRNA疫苗（modRNA）。 它是脂质纳米颗粒，含有用于形成刺突蛋白的mRNA（信使RNA）。 SARS-CoV-2。
效果
后 管理，内源性细胞将mRNA翻译成冠状病毒的刺突蛋白（S）。 这会引起免疫反应并触发形成 抗体 防止感染。 一项大型临床试验已经证实了疗效和安全性（见上文）。
适应症
为了预防 新冠肺炎 从16岁开始。
剂量
据SmPC。 该药物以 肌内注射 （0.3毫升）。 至少间隔21天（3周）需要两次疫苗接种。
禁忌
- 过敏症
- 尚无足够的数据可用于 怀孕.
该研究的主要排除标准包括 新冠肺炎 在病史中 免疫抑制剂和免疫缺陷。 免疫抑制患者的免疫反应可能会降低。 可以在药物标签上找到完整的预防措施。
交互作用
不利影响
最常见的不良影响包括：
- 面包，发红和注射部位肿胀。
- 疲劳，感到恶心
- 头痛
- 肌肉痛，关节痛
- 发烧，发冷
- 恶心
- 淋巴结肿大
副作用是正常的免疫反应，其他反应也会发生 疫苗。 过敏反应和 过敏性休克 在临床试验中观察到。 疫苗接种计划期间将进一步评估耐受性。
