产品
Darvadstrocel于2018年在欧盟和许多国家/地区以注射悬浮液(Alofisel)的形式获得批准。 该悬浮液每毫升包含5万个活细胞。
结构与性能
这些是来自脂肪组织的扩增的,人类的,同种异体的(来自另一个个体),间充质的,成年的干细胞。 在英文中,它们称为(eASC)。 这些细胞源自人类的皮下脂肪组织,并在以下条件下获得: 吸脂 及后续处理。
效果
Darvadstrocel具有免疫调节和抗炎特性。 脂肪组织干细胞被细胞因子激活,而细胞因子则被激活的淋巴细胞局部释放。 然后它们抑制淋巴细胞增殖并减少炎症介质的释放。
适应症
用于治疗复杂的肛周瘘管 克罗恩病,作为二线代理商。
剂量
据SmPC。 在麻醉下以外科手术方式病灶内注射药物。
禁忌
- 过敏症
有关完整的预防措施,请参阅药物标签。