产品
Tezacaftor于2018年在美国和欧盟获得批准,并在2019年在许多国家/地区与先前注册的固定组合获得批准 依伐卡托 薄膜包衣片剂形式(Symdeko)。 在2020年,与tezacaftor的固定结合, 拉卡托及 依伐卡托 被批准(Trikafta)。
结构与性能
Tezacaftor(C26H27F3N2O6Mr = 520.5 g / mol)以白色存在 粉 几乎不溶于 水。 它是吲哚衍生物。
效果
Tezacaftor(ATC R07AX31)有助于正常和突变CFTR的细胞加工和运输。 这增加了功能 蛋白质 在细胞表面上,并改善了氯化物的运输。
适应症
对于患有 囊性纤维化 F508del突变是纯合的或F508del突变是杂合的,并且CFTR基因具有SmPC中定义的突变。
剂量
据SmPC。 平板 每天早上和晚上间隔12小时与含脂肪的食物一起服用。
禁忌
- 过敏症
有关完整的预防措施,请参阅药物标签。
交互作用
Tezacaftor是CYP3A的底物和相应的 互动 是可能的。
不利影响
最常见的潜力 不利影响 包括鼻咽炎, 头痛,头晕,鼻窦充血和 恶心。 这些陈述是针对固定的-剂量 组合。