什么是 Paxlovid？
Paxlovid 是一种用于治疗 covid-19 的处方药。目前它已获得欧洲市场的临时（有条件）批准。
Paxlovid 是抗病毒药物之一。也就是说，它会干扰冠状病毒在体内复制的能力。它可以片剂形式服用，由两种活性物质组成：Nirmatrelvir (PF-07321332) 和 Ritonavir。
主要活性成分 nirmatrelvir 是一种所谓的蛋白酶抑制剂，会干扰人体细胞中构建新病毒副本所迫切需要的特定病毒蛋白分子（酶）的功能。
另一方面，添加剂利托那韦可减缓尼马瑞韦（细胞色素 P450 / CYP3A4 抑制剂）在人肝脏中的分解。这使得足够量的尼马曲韦能够在体内循环并在体内发挥作用更长时间。
帕克洛维德如何使用？
Paxlovid 适用于 18 岁及以上患有严重病程风险较高的人群。这尤其适用于免疫功能低下、既往患病或老年患者，在这些患者中，疫苗接种的效果（严重）降低。
每日剂量包括每天早晚两片尼马曲韦（粉红色片）和一片利托那韦（白色片）。对于每个剂量（即每天两次），同时服用所有三片药片。
有什么副作用？
由于帕克洛维最近才上市，其副作用和耐受性尚未得到最终评估。因此，卫生当局正在密切监测。
- 味觉改变或味觉障碍（味觉障碍）
- 腹泻
- 头痛
- 呕吐
可能与其他药物发生相互作用
部分成分利托那韦尤其能阻止肝脏中重要的降解过程。因此，专家怀疑在治疗期间会与多种药物发生相互作用。此外，在严重肝脏和肾脏疾病的情况下不得服用帕克洛维。
怀疑与某些物质有相互作用：
- 心脏药物（例如：胺碘酮、苯普地尔、决奈达隆、普罗帕酮等）
- 降胆固醇药物（例如：洛伐他汀、辛伐他汀、洛美他派等）
- 抗组胺药（例如阿司咪唑、特非那定等）
- 痛风药物（例如秋水仙碱）
- 勃起功能障碍药物（西地那非、阿伐那非、伐地那非等）
- 癌症药物（例如：来那替尼、维奈托克等）
- 抗生素（如：夫西地酸等）
- 抗精神病药和抗精神病药（例如：鲁拉西酮、匹莫齐特、氯氮平等）等等。
此列表仅包含可能存在相互作用的一小部分药物。因此，药物相互作用的主题是医生在可能的帕克洛维特治疗之前进行教育讨论的重要组成部分。
怀孕和哺乳期
尚无妊娠期间帕洛维特治疗的数据。因此，尚不清楚未出生的孩子是否会受到活性成分的伤害。根据目前的知识，初步动物研究没有提供主要成分尼尔马韦具有胚胎毒性作用的证据。
注册文件还明确指出，在帕克洛维德治疗期间（加上停止治疗后的额外XNUMX天期间）应避免怀孕。
活性成分利托那韦可以降低激素避孕药（“避孕药”）的效果。
免疫功能低下的患者
服用帕克洛维可能会降低某些艾滋病毒药物对免疫功能低下患者（艾滋病毒/艾滋病）的有效性。在可能的帕克洛维德治疗之前与您的治疗医生澄清这一点，以制定个性化的治疗计划。
帕克洛维德的效果如何？
然而，这仅适用于在首次症状出现后五天内开始治疗的情况。
这项关键研究纳入了 18 岁以上有 Covid-19 症状、没有补充氧气需求、并且在研究前未接种疫苗或康复的个体。大多数研究参与者都感染了冠状病毒的δ变种。
研究参与者按同等比例随机分为两组：一组按照上述治疗方案接受帕克洛维治疗，另一组接受安慰剂。总共约有 2,200 名研究参与者接受了研究。
帕克洛维德如何发挥作用？
病毒复制（在受感染的人体细胞中）涉及非常简单的三个基本步骤：
- 病毒RNA遗传物质的复制。
- 以“长蛋白链”的形式生产所有病毒蛋白（来自现有的病毒遗传物质），该“长蛋白链”由蛋白质单个构建块（氨基酸）组成。
病毒的性质和进化精确地设计了这些新形成的缩短的蛋白质片段，使它们自发地、精确地组合在一起，形成新的全功能（感染性）病毒颗粒。
专家将这些精细调整的过程称为“保守机制”。这意味着它们在所有 Sars-CoV-2 变体中都完全相同，因此是药物开发的理想目标。
什么是有条件批准？
有条件批准是在针对制造商的严格指导方针和条件下的“临时加速欧洲营销授权”。
只有当该药物满足紧急医疗需求时，卫生当局才会考虑这种状态——即，以 Paxlovid 为例，用于治疗可能危及生命的 covid-19 疾病。
一旦获得有关该药物的全面数据并且风险效益评估保持积极，这种有条件批准将转变为常规完全批准。
根据目前的知识，主要成分尼马瑞韦的积极安全性正在显现，仅与轻微的一般副作用相关。
