在服用药物时，仍然经常像小孩一样对待儿童。 几乎没有适合小孩子的药。 那将很快改变。 自XNUMX月底以来，新的欧盟儿童药物法规已经生效，旨在确保儿童安全。 它规定欧盟的制药公司有义务在涉及儿童的研究中测试药物。
据专家估计，发给患病儿童的所有制剂中大约有一半尚未经过测试和专门针对其年龄段的批准。 结果，到目前为止，患病的孩子大多只接受成人服用的剂量较低的药物。 但是，即使对于医生来说，找到合适的剂量也不总是一件容易的事。 此外，儿童的新陈代谢有时会发生不同的反应：小孩子不能忍受所有活性成分，并且吸收的方式与成人不同。 对待一个 冷 成人滴鼻剂或服用精油，例如，可能会导致中毒或 呼吸 小孩子的问题。 孩子们不是小成年人。
目前正在执行的欧盟法规
该法规已经生效了几个月，目的是确保为儿童和青少年开发更多的药物，并特别批准用于该患者组。 为此，对制药公司有各种义务和激励措施的结合。 例如，除非将来该药物从根本上不适合在儿童和青少年中使用，否则将来批准新药的申请必须包括针对儿童和青少年的临床试验结果。
临床试验要求必须在研发计划（儿科调查计划）中列出。 然后，必须将每个调查计划提交给欧盟成员国的科学家委员会批准，该委员会专门为此目的在欧洲药品管理局（EMEA）成立，作为批准机构。
另一方面，该法规以延长专利保护期的形式向制药公司承诺对药品的营销进行激励和收益。 毒品 作为对这些新要求的补偿。 此类福利也可以授予 毒品 如果他们随后在儿童和青少年中的适用性得到了儿科调查计划的证实，则该产品已经投放市场。
