背景
Pentalong®于1950年代在美国开发。 自1964年以来，它由Zwickau公司在前东德生产。 今天，Actavis公司拥有Pentalong®的权利。
但是，由于该药物无需经过批准程序，因此Actavis必须申请后续批准。 这是1976年之前上市的所有药物的程序，因为必须对其质量，功效和安全性进行验证。 但是，Actavis未能满足联邦药品和医疗器械研究所设定的要求，因此Pentalong®的批准最初于2005年到期。
Actavis对该决定提出申诉，随后提交研究证明Pentalong®80mg的功效。 该研究令人信服，因此该药的批准最终于2014年到期。对于50mg较低剂量的药物，仍存在虚构的批准，因此该药仍可销售。
但是，它不再由法定报销 健康 保险。 病人必须自己付费。 因此，许多患者不得不将药物从Pentalong®改为其他含硝酸盐的药物。 替代的活性成分为，例如，硝酸异山梨酯（ISDN）和硝酸异山梨酯（ISMN），以及如果需要的硝化喷雾，它们也属于硝酸盐类，因此具有血管舒张作用。
