什么是索罗维单抗？
Sotrovimab 是一种专门用于治疗 covid-19 的抗体药物。 自 2021 年底以来，该药物已被批准用于治疗患有既往疾病的成人和青少年高危患者，这些患者不需要住院治疗，但病情严重的风险较高。
在抗体药物组中，它的特点是对冠状病毒的 delta 和 omicron 变种均具有高效能。 在确诊 Covid 19 确诊后的前五天内及时使用，可有效预防严重疾病。
一旦在体内循环，Sotrovimab 就会特异性结合 Sars-CoV-2 病原体的刺突蛋白，从而阻止冠状病毒对接和入侵人体细胞。 通过这种方式，可以减缓或在最好的情况下阻止冠状病毒在人体内的繁殖。
sotrovimab 的效果如何？
Sotrovimab 可有效对抗多种不同的冠状病毒变种。 其中最重要的是 delta (B.1.617.2) 和 omicron (B.1.1.529)。 对Delta变种的防护效果非常高。
因此，Sotrovimab 填补了针对 covid-19 的抗体疗法领域的供应缺口。
Sotrovimab 在三项关键研究中进行了测试，其中 COMET-ICE 研究提供了第一个可靠的疗效数据。 这是一项多中心研究，共有 1057 名研究参与者。
实验室确诊患有 covid-19 且有轻微 covid-19 症状的成年人也被纳入其中。 研究参与者在治疗开始时不需要补充氧气，也不需要住院治疗。
然而，所有参与者都存在严重病程的风险因素，例如：
- 糖尿病
- 超重（BMI 大于 30 的肥胖）
- 慢性肾病
- 心脏疾病
- 慢性肺病 (COPD)、哮喘或年龄超过 55 岁
研究参与者被分为两组——一组接受单次 500 毫克标准治疗剂量的 sotrovimab（528 名患者），另一组接受安慰剂（529 名患者）。
比较两组，服用 sotrovimab 后，住院（相对）风险降低了 79%。
有什么副作用？
然而，在一定比例的治疗患者中，索托维单抗的给药也与副作用相关。 常见的不良反应是（中度）过敏反应，影响十分之一的人。
通常，过敏反应表现为：
- 皮肤区域发红和瘙痒（瘙痒）
- 面部皮肤肿胀（血管性水肿）
- 呼吸短促或咳嗽（支气管痉挛）
- 全身不适的感觉——可能伴有虚弱、恶心或头痛的感觉
- 热感、发烧反应或发冷
- 很少有单独明显的心血管疾病（低血压和高血压、心动过速和心动过缓）
仅在极少数情况下，治疗后才会观察到严重的超敏反应（过敏反应）。
索托维单抗如何使用？
Sotrovimab 通过滴注单次静脉输注给药。 这通常在医疗机构或医院住院患者中完成。
在确诊 Covid 19 后应尽快开始治疗，以便获得最佳效果——最好是在症状出现后五天内开始治疗。
仅在风险效益评估后才可在怀孕期间使用。
尚无关于妊娠期间使用 sotrovimab 的数据。 因此，只有在进行个人风险效益评估后才应考虑。 动物模型的数据也无法获得。
由于抗体（IgG抗体）能够从胎盘传递到未出生的孩子中，因此不能完全排除对胎儿的一定残留风险。 此外，对于 sotrovimab 是否会特别进入母乳，尚无可靠的说法——至少是建议如此。
尚未调查这是否意味着保护作用也会转移到婴儿身上，或者是否会发生可能的罕见不良反应。 因此，应根据医生的风险效益评估进行个体化使用。
什么时候不使用 sotrovimab？
sotrovimab应用越早，疗效越高。 如果治疗开始得太晚，疗效会急剧下降。
因此，索托维单抗对已经住院的患者几乎没有显示出额外的益处。 这也是该药物未获批准用于住院患者的原因。
