Valneva 疫苗是什么？
法国制造商 Valneva 生产的 VLA2001 疫苗是一种针对冠状病毒的灭活疫苗。 它旨在训练人体免疫系统防御 Sars-CoV-2 冠状病毒。
VLA2001 由（整个）不可复制的 Sars-CoV-2 病毒颗粒组成。 这些灭活病毒不会引起 Covid-19 疾病。
欧洲药品管理局 (EMA) 于 19 年 23 月 2022 日发布了针对 Covid-18 疫苗的建议。这使其成为欧盟第六个可用的代表。 Valneva 可用于 50 至 XNUMX 岁个体的首次疫苗接种。 这意味着目前（尚）不建议接种第二次或第三次疫苗。
灭活疫苗已经存在很长时间了。 例如，常用的疫苗（例如针对脊髓灰质炎或 TBE 的疫苗）与 Valneva 的作用模式相同。
灭活疫苗有一个优点：免疫系统可以学习冠状病毒的所有识别结构（抗原）。 这意味着，与之前批准的 Covid-19 疫苗不同，人类免疫系统不仅形成针对刺突蛋白的抗体，而且还针对 Sars-CoV-2 外膜的其他结构形成抗体。
关于 Valneva 疫苗了解多少？
简而言之，这不是一项“经典（安慰剂对照）功效研究”，而是与已经测试和批准的冠状病毒疫苗的直接比较。
在这种情况下，制造商 Valneva 寻求与阿斯利康的 Vaxzevria 进行比较。 Vaxzevria 获批之前的密集安全审查以及之后收集的安全数据，为这种方法提供了坚实的数据基础。
从纯粹实际角度来看的另一个方面是：与此同时，新冠疫情已经持续了一段时间。 因此，要找到既没有接种疫苗也没有感染冠状病毒的合适研究参与者来进行大型功效研究变得越来越困难。
该研究检查了产生的（中和）抗体的数量并测试了总体耐受性。
典型的疫苗反应是轻微且短暂的。 批准后，PEI 目前正在密切、持续地监控安全性。 抗体反应与 Vaxzevria 相当。 该疫苗在所有研究的年龄组中都引发了同样强烈的免疫反应。 然而，50岁以上的中年群体并未包括在内，因此无法从数据集中得出进一步的结论。
Valneva 含有哪些活性增强剂（佐剂）？
与 mRNA 和载体疫苗不同，灭活疫苗依赖某些（佐剂）物质来引发强烈的免疫反应。 如果没有这些加强剂（也称为佐剂），灭活疫苗通常就不够有效。
佐剂就像疫苗接种者免疫系统的“警告信号”。 它们将专门的免疫细胞吸引到注射部位区域。 只有这样，对灭活病毒颗粒的所需免疫反应才会以足够的强度启动。
以下佐剂是 VLA2001 Valneva 疫苗的一部分：
明矾：通常是不同铝盐的混合物。 疫苗制造商长期以来一直使用明矾 - 例如，在白喉和破伤风疫苗以及许多其他疫苗中。 尽管该佐剂已使用很长时间，但其实际作用机制尚未完全了解。 专家认为明矾的作用是间接的。 它会导致注射部位出现非特异性局部炎症。
使用明矾会带来一定的并发症风险（在极少数情况下）（例如：佐剂诱发的自身免疫综合征，简称 ASIA）。 尽管如此，专家们仍认为风险收益比明显为正。
这种 CpG 基序尤其存在于多种细菌和病毒的遗传物质中，因此称为“保守结构”。 免疫细胞能够通过专门的受体（Toll 样受体，TLR9）识别这些特征性 CpG 基序。
这增强了对疫苗或灭活病毒颗粒的免疫反应。 CpG 佐剂已被证明在乙型肝炎疫苗接种（HBV 疫苗接种）中有效且具有耐受性。
Valneva 疫苗是如何生产的？
首先，疫苗制造商在实验室中扩增天然 Sars-CoV-2 病原体。 为此，需要在实验室的细胞培养物中培养所谓的 CCL81 Vero 细胞。 Vero细胞本身是源自灵长类动物肾细胞的干细胞样细胞。
这些细胞现在感染了 Sars-CoV-2。 然后病原体在细胞内迅速繁殖。 在某一时刻，细胞培养物中出现足够数量的新病毒颗粒。 在后续步骤中，Vero 细胞被破坏（细胞裂解）并“收集”病毒颗粒。
为此，通过某些纯化程序将病毒颗粒与剩余的 Vero 细胞碎片分离。
