沙利度胺的作用原理
沙利度胺的第一个作用是在 1950 世纪 XNUMX 年代发现的，它是基于模仿大脑中的一种信使物质（神经递质）。 这种神经递质（称为 GABA）是大脑中最重要的抑制性信使物质。 它减少了神经细胞之间的交流，从而使人昏昏欲睡。
沙利度胺模仿了这种作用，因此最初被用作安眠药。 后来发现，该活性成分还具有抗恶心作用，包括孕妇的孕吐。 结果，沙利度胺也专门针对该应用进行了广告。
当时的药品法尚未全面保障药品安全。 结果，研究人员未能意识到沙利度胺对炎症、肿瘤和新血管的形成也具有抑制作用。 后一种影响对孕妇尤其致命，正如 1960 年左右所表明的那样：
许多在怀孕期间服用沙利度胺的妇女生下的孩子手臂和腿缺失或发育不足（海豹肢症）。 该药物的名称至今仍被称为“沙利度胺丑闻”。 在严重的副作用被发现后，该药物在全球范围内被撤回市场。
恶性肿瘤有时生长得如此之快，以至于需要刺激新血管的形成，以便能够快速、有针对性地供应营养和氧气。 这是保证肿瘤快速生长的唯一方法。
沙利度胺和类似的新型活性物质（例如来那度胺）会阻碍这种新血管的形成，从而损害肿瘤的生长。 它们被称为 IMiD（免疫调节药物）。
吸收、分解和排泄
摄入后，沙利度胺通过肠道吸收到血液中，一到五个小时后达到最高水平。 活性物质在体内分解并主要通过尿液排出体外。
摄入后大约五到七小时，血液中仍可发现大约一半的给药剂量（半衰期）。
沙利度胺何时使用？
沙利度胺在德国被批准用于治疗 65 岁以上或不能耐受大剂量化疗的未经治疗的多发性骨髓瘤（浆细胞瘤）患者。 奥地利和瑞士市场上没有制剂。
然而，该活性物质只能与泼尼松（一种抗炎皮质类固醇）和美法仑（一种用于癌症治疗的细胞抑制药物）联合使用。 这种在官方批准范围内的应用被称为“标签内使用”。
沙利度胺治疗是循环进行的，让身体同时恢复。 建议最多进行十二个周期，每个周期持续六周。
沙利度胺的使用方法
由于沙利度胺会使人感到疲倦，因此通常应在睡前服用每日剂量 200 毫克（沙利度胺首次用作安眠药时服用 25 至 100 毫克）。 该药物是用一杯水吞服的，与膳食无关。
此外，活性成分泼尼松和马法兰必须按照医生规定的剂量服用。
女性必须在开始治疗前和治疗期间定期进行妊娠测试。 在整个治疗期间还必须采取避孕措施。 男性患者还必须使用适当的避孕措施（例如避孕套），因为即使精液中存在的沙利度胺含量也会对女性的生育能力产生损害。
沙利度胺有哪些副作用？
副作用与批准使用沙利度胺与泼尼松和马法兰有关：
在十分之一到百分之一的患者中，沙利度胺会导致肺炎、抑郁、精神错乱、协调障碍、心脏功能下降、心跳减慢、血栓形成、呼吸急促、呕吐、口干、皮疹、皮肤干燥、发烧、虚弱和/或作为副作用的不适。
服用沙利度胺时应注意什么？
禁忌
沙利度胺不得服用...
- 如果对药物的活性物质或任何其他成分过敏
- 在怀孕期间
- 不符合怀孕预防计划要求的育龄妇女
- 无法或不愿意使用所需避孕方法的男性
交互作用
将沙利度胺与其他使您感到疲倦的活性物质一起服用会增加疲劳感。 例如，这些药物包括治疗焦虑、妄想和精神病的精神药物以及安眠药、治疗癫痫发作和癫痫的药物、治疗过敏的药物（抗组胺药）、强效止痛药（阿片类药物和阿片类药物）以及酒精。
在沙利度胺治疗期间，减慢心跳的药物的作用可能会增强。 此类药物包括β受体阻滞剂（用于治疗高血压等）。
年龄限制
批准的适应症“多发性骨髓瘤”对儿童和青少年没有相关益处。 这种形式的癌症是一种老年疾病。
怀孕和母乳喂养
孕妇和哺乳期妇女在任何情况下都不得使用沙利度胺，因为该活性物质会严重损害儿童的正常发育，甚至可能导致孕妇儿童死亡。
如何获得沙利度胺药物
根据德国药品法，含有沙利度胺的药品的处方和配药须遵守特殊要求。 医生只能在特殊的白色处方上开出此类药物，即所谓的 T 处方（T 代表沙利度胺）。
粉色处方（一般为处方药）和黄色处方（麻醉药品）不能用于此目的。 T处方只有在接受过使用这种特定活性物质治疗患者的进一步培训后才会开给医生。 他还必须在处方上注明患者未怀孕以及该应用是否属于“适应症范围内”或“适应症范围外”。
奥地利和瑞士尚未注册含有活性物质沙利度胺的药品。
沙利度胺从什么时候开始为人所知？
它自 1998 年起在美国被批准用于治疗麻风病，自 2008 年起在德国被批准用于治疗癌症。制药公司 Celgene 是全球唯一一家销售含有活性成分沙利度胺的药物的公司。
