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Gemtuzumab ozogamicin被批准为 粉 用于制备输注溶液的浓缩物（Mylotarg）。 它于2017年在美国，2018年在欧盟以及2019年在许多国家获得批准。该药先前曾于2000年至2010年在美国上市，但由于对安全性和功效的担忧而暂时退出市场。 由于新的研究，重新注册成为可能。 在2017年， 依托珠单抗ozogamicin 也被批准（贝松萨）。
结构与性能
Gemtuzumab ozogamicin是针对CD33的抗体-药物偶联物。 Gemtuzumab是与CD4结合的人源化IgG33单克隆抗体。 通过接头，抗体与具有细胞毒性特性的加利车霉素（-乙酰基-γ-加利车霉素）相连。
效果
吉姆单抗ozogamicin（ATC L01XC05）具有细胞毒性。 它与表达CD33的肿瘤细胞结合并被其吸收。 在细胞内部，加利车霉素通过接头的水解裂解而释放。 它会导致DNA中的双链断裂，从而中断细胞周期并通过凋亡诱导细胞死亡。 CD33是一种糖蛋白，表达于 癌症 细胞。
适应症
用于治疗CD33阳性急性髓细胞 白血病 （全部）。
剂量
据SmPC。 该药物以静脉内输注的形式给药。
禁忌
- 过敏症
有关完整的预防措施，请参阅药物标签。
不利影响
最常见的潜力 不利影响 包括出血和传染病。
