Novavax 是哪种疫苗？
美国制造商 Novavax 的疫苗（Nuvaxovid，NVX-CoV2373）是一种针对病原体 Sars-CoV-2 的蛋白质疫苗。 Nuvaxovid 是 BioNTech/Pfizer 和 Moderna 制造商的 mRNA 疫苗的替代品。 20 年 2021 月 XNUMX 日，欧洲药品管理局 (EMA) 授予了欧洲（有条件）营销授权。
与这些不同的是，在基于蛋白质的疫苗中，关键活性成分是（人工生产的）刺突蛋白本身，而不是其基因蓝图。因此 Nuvaxovid 属于半合成蛋白质亚单位疫苗类别。人工刺突蛋白与效果增强剂（佐剂）混合。佐剂是激活先天免疫系统的物质。这些物质有助于免疫系统了解病原体的重要结构，以便将来识别它们。
Novavax 如何接种疫苗？
根据注册文件，Nuvaxovid 的常规疫苗接种系列包括两剂疫苗，间隔 21 天。疫苗本身被注射到上臂肌肉中。
目前不可以作为助推器
Nuvaxovid 目前尚未被批准用于加强疫苗接种或作为加强疫苗选择。这意味着目前只能在特殊情况下进行第三方疫苗接种 Nuvaxovid。例如，如果与mRNA疫苗的成分不相容。
原因是制造商 Novavax 尚未向欧洲药品管理局申请用作增强剂 - 尽管 Nuvaxovid 可能适合此用途。
Novavax 基础免疫后使用哪种加强剂？
如果您已经接受过两剂 Novavax 疫苗的基本免疫，STIKO 建议使用常规 mRNA 加强剂。
怀孕和哺乳期
然而，如果您在未确诊的妊娠期间接种了 Nuvaxovid 疫苗，则不必担心。
针对 Covid-19 的功效
EMA 特别关注所谓的 PREVENT-19 研究，该研究在美国和墨西哥的 119 个测试中心进行。共有约 30,000 名年龄在 18 岁至 84 岁之间的人参与了这项研究。该研究计划表明，疫苗 NVX-CoV2373 对严重的 covid-19 疾病提供了非常好的保护。
关键研究发现，nuvaxovid 对原始野生型冠状病毒显示出最高功效，其次是对 α 变体 (B.1.1.7) 的功效略有降低，对 β (B.1.351) 的功效适度降低。
nuvaxovide 对抗目前主要的 omicron 变体（特别是对抗 omicron 亚型 BA.5）的效果如何，目前尚不清楚。
耐受性和副作用
有关罕见副作用的信息
自市场批准以来，保罗·埃尔利希研究所 (PEI) 持续、密切地监控安全性。
然而，目前无法对安全性以及可能出现的非常罕见的副作用做出结论性的声明——给药的总剂量仍然是可控的。首次进一步的安全性调查基于对截至截止日期 121,000 年 27.05.2022 月 696 日德国接种的约 XNUMX 剂疫苗的评估。自疫苗推出以来，爱德华王子岛省共收到 XNUMX 例疑似不良反应病例。
这相当于每 58 次疫苗接种中有 10,000 例疑似病例的报告率，换句话说，每 1 次疫苗接种中约有 172 例疑似不良反应病例。这些报告大多数都是短暂的，并不严重。在收到的不良反应报告中，女性比例过高，比例为二比一。
短暂的疫苗接种反应占主导地位
- 头痛
- 疲劳和疲倦
- 注射部位疼痛
- 头晕
- 发冷和发热反应，以及
- 不适、四肢酸痛、肌肉酸痛等轻微反应。
然而，总共有 42 名患者也出现了严重的不良反应，需要住院治疗。在所有报告病例中，有百分之二的不良反应在研究期间持续存在。然而，尽管报告了三例疑似病例，但观察期间心肌炎和心包炎的风险并未增加。没有发生与 nuvaxovid 疫苗接种暂时相关的死亡。
基因疫苗和 nuvaxovide 之间的差异。
制造商 Novavax 的蛋白质疫苗与基因疫苗之间的两个最重要的区别是：
相反，Novavax 在实验室的特殊昆虫细胞（Sf-9 细胞）中生产刺突蛋白。然后，所需的抗原被大量分离、纯化并进一步加工成病毒样纳米颗粒。
这意味着制造商将刺突蛋白分子的多个副本组装成人造颗粒——尺寸约为 50 纳米。通过这种方式，冠状病毒的外壳就被模仿了。
必须为免疫反应提供额外的刺激：单一蛋白质纳米颗粒通常不足以引发身体充分的免疫反应。免疫系统通常不会将此类结构归类为身体异物。因此，人类免疫系统必须首先“意识到”NVX-CoV2373。
佐剂充当我们身体自身病原体防御的“警报信号”。这种作用原理——即蛋白质抗原与佐剂的组合——已经被尝试和测试了很长时间。
历史悠久的破伤风、脊髓灰质炎、白喉或百日咳疫苗也使用“效果增强剂”。其他疫苗设计——例如 BioNTech/辉瑞、Moderna、阿斯利康和强生公司生产的基因疫苗——可以完全不用佐剂。
疫苗剂量由两种不同的成分组成：5 微克重组刺突蛋白纳米颗粒与另外 50 微克皂苷佐剂 (Matrix-M) 组合。
