除了纯粹的药物制造之外,其他任务也属于盖伦科学家的职权范围:这些科学家还关注制剂的功效、毒性、耐受性和安全性。 一方面,这是在 I、II 和 III 期研究中批准药物之前通过药物测试来完成的。 另一方面,批准后的药物使用也会受到效果和副作用的监测。 您可以在药物批准一文中阅读有关药物测试和监测的更多信息。
Galenics – 定义:Galenics 是一门利用活性成分和赋形剂制备和成型药物的科学,包括其技术测试。
寻找正确的“包装
Galenics 涉及将活性成分与合适的赋形剂一起放入正确的“包装”(剂型)中(见下文)。 这可以是例如片剂、包衣片剂、胶囊、粉末、溶液或活性成分贴剂。
盖伦包装(即剂型)决定了活性成分的施用(应用)形式。 药物应用的常见形式例如:
- 口服(peroral):通过口腔(通过吞咽,例如药片、药汁)
- 舌下:舌下(例如,随后在舌下溶解的片剂)
- 直肠:进入直肠(例如栓剂)
- 鼻腔:通过鼻子(例如鼻喷雾剂)
- 皮肤的:涂在皮肤上(例如软膏、霜)
- 皮下:皮下(注射)
- 透皮:通过皮肤进入血液(例如活性成分贴剂)
- 肌内注射:进入肌肉(注射)
- 静脉注射:进入静脉(注射或输注)
- 肺部:进入更深的气道(例如吸入)
当通过口腔(例如口服、舌下)或直肠施用时,活性成分进入胃肠道并在那里被吸收。 因此,我们在这里统称为肠内给药形式(肠内 = 影响肠或肠道)。
对应的是肠胃外施用形式:在此,活性成分绕过胃肠道进入体内,即例如通过静脉内、皮下或肺部施用。
起效和耐受性
药物最合适的剂量和应用形式尤其取决于活性成分释放的位置和速度。 一些例子:
- 舌下片剂可以使活性成分通过口腔粘膜吸收到血液中。 例如,通过这种方式,可以施用强效止痛药,以便快速起效。
- 例如,止痛药也可以通过注射更快地起效。 与舌下含片一样,活性成分到达血液的速度比绕道胃肠道(例如用于吞咽的普通止痛片)要快得多。
- 抗胃液片剂具有涂层,可防止药物完好无损地通过胃,并仅在肠道中释放活性成分。 例如,如果酸性胃液会攻击活性成分并使其失效,这可能是必要的。
- 缓释制剂旨在以较慢的速率释放活性成分(例如缓释止痛片)。 这使得血液中的活性成分在较长时间内保持恒定水平。 不口服、皮下或肌肉注射的缓释制剂(例如尼古丁贴剂、三个月注射剂)也称为储库制剂。
- 通过吸入、鼻喷雾或滴眼剂,活性成分可以直接输送到目的地。 例如,可以吸入哮喘药物。 鼻喷雾剂可以帮助预防普通感冒。 滴眼液可用于缓解干眼症或添加抗生素后缓解细菌性眼部感染。
剂量和应用形式也会对可能的风险和副作用产生影响。 例如,上述某些片剂上的抗胃液包衣甚至可能仅仅是因为更好的耐受性:一些活性成分会刺激胃壁,并可能引发恶心和呕吐。 因此,它们只能在肠道中释放。
辅助材料
除了一种或多种活性成分外,大多数药物还含有淀粉或明胶等赋形剂。 它们本身不具有任何药物作用,而是充当填充剂、着色剂或调味剂、防腐剂、润滑剂或作为稳定剂和载体。 因此,各种赋形剂可确保正确的储存能力、保质期、更好的气味或味道以及药物的正确外观。
赋形剂不必在包装上完全标明。 对于有相应过敏症(例如对某种染料)的人来说,这可能是个问题。