什么是医疗设备?

医疗器械 是用于医疗目的的制剂,仪器或其他物体,包括检测,预防, 监控,治疗或减轻疾病。
但是,与药物不同,它们本身不会干扰人体的过程,例如 免疫系统 或新陈代谢。 医疗器械 包括例如绷带,听力 艾滋病, 避孕套 和避孕线圈。
生产和 分配医疗器械 法案。

检验质量

医疗设备必须符合基于欧洲指令的《医疗设备法》中包含的要求。 这些确保产品的完美质量以及患者,用户和第三方的安全。
通过已定义的“合格评定程序”,制造商必须证明自己已遵守基本要求。
根据新的欧洲法律,在欧盟一个成员国内可以销售的医疗设备在其他成员国内也可以销售。