产品
Emicizumab于2017年在美国获得批准,并于2018年在欧盟和许多国家获得批准用作皮下注射剂(Hemlibra)。
结构与性能
Emicizumab是结合因子IXa和因子X的人源化和修饰双特异性IgG4单克隆抗体。它是一种人类抗体。 它有一个分子 质量 通过生物技术方法产生145.6kDa的α。
效果
通过同时结合因子IXa和X,艾米单抗(ATC B02BX)取代了缺失的因子VIII的功能,这对于 血液 凝结。 这使得能够形成因子Xa,凝血酶和纤维蛋白。 中位半衰期为27.8天。
适应症
为预防以下患者的出血事件:
- A型血友病(先天性VIII因子缺乏症)与VIII因子抑制剂,
- 严重 血友病 A(先天性VIII因子缺乏症,FVIII <1%),无VIII因子抑制剂。
剂量
根据专业资料。 该药物通常每周一次皮下注射,间隔可分别延长至4周。
禁忌
- 过敏症
有关完整的预防措施,请参阅药物标签。
不利影响
最常见的潜力 不利影响 包括注射部位的反应, 头痛及 关节疼痛。 由于艾米珠单抗与凝血因子VIII没有结构相似性,因此在治疗期间不会形成针对FVIII的抑制剂。