利妥昔单抗:效果、应用领域、副作用

利妥昔单抗如何发挥作用

利妥昔单抗是一种治疗性抗体(治疗性免疫球蛋白)。抗体是体内自然产生的蛋白质(蛋白质),旨在识别外来或有害蛋白质(例如来自寄生虫、细菌和病毒)并使其无害。

抗体由 B 细胞(也称为 B 淋巴细胞)产生。这些是白细胞群中的一种细胞。当接触到异物时,它们会形成合适的抗体来攻击入侵者。

与许多其他细胞一样,B 细胞也具有可识别它们的表面蛋白:蛋白质 CD20。这一事实可用于治疗与体内 B 细胞数量过多(B 细胞过度活跃或 B 细胞无功能)相关的疾病。

也称为“靶向癌症疗法”,与使用不加区别地影响所有分裂细胞(癌细胞和健康细胞)的药物的传统疗法相比,该疗法的严重副作用要少得多。

吸收、降解和排泄

输注或注射到血管(静脉内)或皮下(皮下)后,利妥昔单抗抗体通过循环扩散并到达其预期发挥作用的部位。

何时使用利妥昔单抗?

利妥昔单抗用于治疗以下疾病:

  • 非霍奇金淋巴瘤(NHL,淋巴系统癌症)——与其他药物联合使用
  • 慢性淋巴细胞白血病(CLL)——与其他药物联合使用
  • 类风湿性关节炎 – 与活性物质甲氨蝶呤联合使用
  • 肉芽肿病(组织结节)伴多血管炎(血管炎症)

利妥昔单抗分几个周期使用,间隔数周至数月。利妥昔单抗的标签外使用也用于治疗多发性硬化症或急性肾脏炎症(肾小球肾炎)。

利妥昔单抗的使用方法

因此,每次治疗施用约500至1000毫克的利妥昔单抗活性成分量。周期数和周期间隔也由医生决定。有些患者每周接受一次活性物质,其他患者则每隔三个月接受一次。

利妥昔单抗有哪些副作用?

在使用利妥昔单抗治疗期间,超过百分之十的患者会出现副作用,例如细菌和病毒感染、白细胞和血小板计数减少、过敏反应,有时会出现肿胀(水肿)、恶心、瘙痒、皮疹、脱发、发烧、头痛和发冷。

还观察到耳痛、心律失常、高血压或低血压、呼吸系统疾病、气短、咳嗽、呕吐、腹痛、消化系统疾病、皮肤疾病、肌肉疼痛和感冒症状。这种副作用发生在十分之一到一百名接受治疗的人中。

使用利妥昔单抗时应注意什么?

禁忌

利妥昔单抗不得用于:

  • 活动性、严重感染
  • 免疫系统严重衰弱的患者
  • 严重心功能不全(心力衰竭)

药物相互作用

利妥昔单抗和其他药物之间尚无已知的相互作用。

患有严重感染(例如结核病、艾滋病毒、病毒性肝炎)的患者不应使用利妥昔单抗治疗,因为这会进一步削弱免疫系统。

年龄限制

对于某些适应症,批准从六个月大的婴儿开始输注活性物质。剂量单独确定。

怀孕和母乳喂养

如果计划怀孕或意外怀孕,一旦得知,通常会尽早停用利妥昔单抗。大多数情况下,制造商数据库的数据未能检测到新生儿的临床相关症状。

由于分子量大,利妥昔单抗不太可能进入母乳。无论如何,母乳喂养期间的治疗决定由专家做出。

如何接受利妥昔单抗药物治疗

利妥昔单抗治疗通常直接在医院或专科诊所进行,然后根据患者情况准备药物。

利妥昔单抗从什么时候开始为人所知?

欧盟分别于 2006 年和 2012 年分别批准了治疗类风湿关节炎和韦格纳病的营销授权延期。该美国专利于 2015 年到期。与此同时,首款含利妥昔单抗的生物仿制药已上市。